La batterie et les électrodes d’un DAE ont chacune leur échéance, différente d’un modèle à l’autre.
Il n’existe pas une « échéance du DAE » unique : la batterie et les électrodes sont deux consommables distincts, avec des dates distinctes, fixées par la notice du fabricant et non par un chiffre légal valable pour tous les modèles. Voici les échéances types de ZOLL, HeartSine, AMI Italia, Philips et Physio-Control, comment lire la bonne date sur l’appareil que vous avez sous les yeux, et ce que demande la réglementation française sur le contrôle du DAE.
La batterie et les électrodes ne partagent pas la même date
Qui possède un DAE cherche souvent « la date de péremption du défibrillateur », comme s’il n’y en avait qu’une. En réalité, un DAE a deux consommables avec une vie propre : la batterie, qui alimente l’appareil et délivre le choc, et les électrodes — les patchs adhésifs — qui se posent sur le patient et transmettent l’impulsion. Chacun porte une date imprimée sur son propre emballage ou sa propre cartouche, et les deux dates coïncident rarement.
Contrairement aux extincteurs, il n’existe pas en Italie de norme technique qui fixerait un même nombre de mois pour tous les modèles de DAE. Le DM 24 aprile 2013 — le « décret Balduzzi » — renvoie explicitement, dans son annexe E, aux échéances indiquées dans la notice du fabricant et à la réglementation sur les dispositifs médicaux : c’est le fabricant, et non le législateur, qui fixe la durée de vie de la batterie et des électrodes.
La conséquence pratique est qu’un même établissement, équipé de deux marques différentes de DAE, a presque certainement deux calendriers d’échéance différents. Ce n’est pas un détail de notice : c’est la raison pour laquelle traiter « la péremption du DAE » comme une donnée unique conduit presque toujours à la découvrir dépassée, quand il est déjà trop tard.
Péremption de la batterie et des électrodes, modèle par modèle
Les valeurs ci-dessous viennent des notices et des fiches techniques des fabricants. Vérifiez-les toujours sur votre propre appareil : elles peuvent changer d’une révision de produit à l’autre, et la date imprimée sur la pièce que vous avez en main prévaut sur n’importe quel tableau.
| Modèle | Batterie | Électrodes | Remarque |
|---|---|---|---|
| ZOLL AED Plus | piles au lithium type 123 : jusqu’à 5 ans en veille (3 ans sur les versions logicielles antérieures à la 5.32) | CPR-D-padz : 5 ans ; Pedi-padz II pédiatriques : 2 ans | selon la notice du fabricant |
| ZOLL AED 3 | batterie au lithium : jusqu’à 5 ans en veille après installation, 2 ans de stockage avant installation | CPR Uni-padz : 5 ans | batterie « intelligente », signale son état à l’écran ou via WiFi |
| HeartSine samaritan PAD (350/360/500) | incluse dans le Pad-Pak | Pad-Pak — batterie et électrodes dans une seule cartouche : 4 ans à partir de la fabrication | une seule date à surveiller, pas deux |
| AMI Italia Saver One | garantie 5 ans par le fabricant, veille de plus de 3 ans, plus de 200 chocs | environ 30 mois (deux ans et demi) | selon la documentation du fabricant |
| Philips HeartStart HS1 / FRx | M5070A : 4 ans de fonctionnement après installation, jusqu’à 5 ans de stockage avant | SMART Pads (II) : 2 ans | vérifiez la « date limite d’installation » imprimée sur la batterie |
| Physio-Control LIFEPAK CR2 | 4 ans, garantie du fabricant sur toute la période | 4 ans | selon la fiche technique Physio-Control / Stryker |
Source : notices et fiches techniques de chaque fabricant (ZOLL, HeartSine, AMI Italia, Philips, Physio-Control). La date qui fait foi est toujours celle imprimée sur l’appareil ou la cartouche que vous avez sous les yeux, pas celle d’un modèle similaire.
Stockage, installation, autotest : trois dates que l’on confond facilement
Toutes les « dates de péremption » ne mesurent pas la même chose. La durée de stockage (shelf life) est le temps pendant lequel une pièce scellée peut rester en réserve avant d’être installée : pour la batterie Philips M5070A, par exemple, elle atteint 5 ans. La durée de vie utile en veille, elle, commence le jour de l’installation sur le DAE, et elle est plus courte — 4 ans pour cette même batterie. Confondre les deux conduit presque toujours à sous-estimer, ou à surestimer, ce qu’il reste réellement à vivre à l’appareil.
Les fabricants qui réunissent batterie et électrodes dans une seule cartouche — le Pad-Pak de HeartSine est le cas le plus net — résolvent le problème à la racine : une seule pièce, une seule date, aucune combinaison à retenir. C’est un choix de conception qui réduit l’erreur humaine, au prix de remplacer deux composants ensemble même quand un seul approche vraiment de la péremption.
L’autotest quotidien ou hebdomadaire que le DAE exécute seul — et signale par une LED ou un signal sonore — vérifie que l’électronique fonctionne, pas que la batterie et les électrodes sont dans leur date. Un DAE qui réussit son autotest chaque jour peut malgré tout avoir des électrodes périmées depuis des mois : l’autotest regarde le présent, la date imprimée sur la cartouche regarde l’avenir.
Ce qu’il faut vérifier, en pratique
Ce sont des vérifications qui ne demandent pas de technicien : elles sont faites par la personne désignée dans l’établissement comme référent DAE, à la fréquence minimale hebdomadaire prévue par le DM 16 marzo 2023.
- L’autotest quotidien ou hebdomadaire du DAE a été réussi, sans signal d’erreur
- La LED ou l’indicateur d’état de la batterie ne signale pas une charge insuffisante
- La date de péremption imprimée sur la cartouche des électrodes n’est pas déjà dépassée
- L’emballage des électrodes est intact, sans gel desséché ni film endommagé
- Le résultat du contrôle est noté dans le registre, avec la date et le nom de la personne qui a vérifié
- Le DAE est accessible, signalé et dans son boîtier, sans rien qui bloque le passage
Qui contrôle quoi, et quand
Le DM 16 marzo 2023, décret d’application de la L. 116/2021, demande un registre avec un contrôle de l’état au moins hebdomadaire ; le reste de la cadence — quand remplacer la batterie et les électrodes — est fixé par la notice du fabricant, modèle par modèle.
- 01
Autotest
quotidien ou hebdomadaire, selon le modèle
le DAE lui-même, automatiquement
- 02
Contrôle de l’état
au moins une fois par semaine
référent DAE désigné par l’établissement
- 03
Remplacement de la batterie
selon la notice du fabricant (dans la pratique, tous les 3 à 5 ans)
référent DAE ou prestataire de maintenance
- 04
Remplacement des électrodes
selon la notice du fabricant (dans la pratique, tous les 2 à 5 ans)
référent DAE ou prestataire de maintenance
- 05
Vérification fonctionnelle périodique
selon la notice et la réglementation sur les dispositifs médicaux
technicien qualifié
Les cadences de remplacement ne sont pas les mêmes d’un modèle à l’autre : c’est le tableau ci-dessus, pas un chiffre unique, qui fait référence.
Les erreurs les plus fréquentes avec les batteries et les électrodes
La première est de se fier uniquement à l’autotest : il vérifie l’électronique, pas la date imprimée sur la cartouche. La seconde est de confondre la durée de stockage avec la durée de vie en veille, et de croire qu’une pièce neuve restée trois ans en réserve a encore toute sa vie utile une fois installée. La troisième, typique des DAE avec électrodes et batterie séparées, est de ne remplacer que la pièce la plus proche de la péremption en oubliant l’autre : les deux dates doivent être vérifiées ensemble, même quand elles sont éloignées l’une de l’autre.
Ce guide est un contenu informatif : il ne remplace ni les normes citées, ni la notice du fabricant, ni l'avis d'un technicien qualifié. ToriSet organise échéances et documents ; il ne certifie pas la conformité.
Les mêmes échéances, sans le tableau à recalculer.
Qui arrive au bout d'un guide comme celui-ci tient en général les dates sur un tableau Excel, sur une étiquette ou de mémoire. Cela fonctionne tant que les équipements sont peu nombreux et qu'une seule personne s'en occupe. Voici ce qui change avec un registre.
Un tableau Excel avec une date par ligne, sur un seul PC
Un registre partagé : qui ouvre la fiche voit ce qui arrive à échéance et qui a fait la dernière intervention
La prochaine échéance, c'est vous qui la recalculez, si vous y pensez
ToriSet la calcule depuis la dernière intervention : en mois, en heures d'utilisation, ou ce qui arrive en premier
Le rappel, c'est un post-it ou un agenda
Un e-mail 30, 14, 7 et 1 jour avant, à vous et à qui doit intervenir
Procès-verbaux et factures dans un dossier, à chercher quand il faut
Attachés à l'intervention, sur la fiche du produit
Ce qui change d'un pays à l'autre.
La péremption de la batterie et des électrodes est fixée par le fabricant, partout : aucun pays ci-dessous ne la remplace par son propre chiffre. Ce qui change d’un pays à l’autre, c’est qui doit contrôler le DAE, à quelle fréquence le déclarer, et qui réalise les vérifications techniques périodiques sur ce dispositif médical.
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Italie
Références
DM 24 aprile 2013
Le « décret Balduzzi » italien : pour la maintenance du DAE, il renvoie aux échéances de la notice du fabricant et à la réglementation sur les dispositifs médicaux.
L. 116/2021
Impose l’enregistrement du DAE auprès de la centrale d’urgence 118/112 et prévoit un service de signalement des échéances de la batterie et des électrodes.
DM 16 marzo 2023
Le décret d’application de la L. 116/2021 : il demande un registre où noter, au moins une fois par semaine, l’état actif du DAE, de la batterie et des électrodes ; les DAE à connectivité intégrée sont dispensés de la tenue manuelle.
CEI EN 62353
La norme technique sur les vérifications périodiques de sécurité électrique des dispositifs médicaux, DAE compris.
Périodicités
Contrôle de l’état
au moins une fois par semaine, selon le DM 16 marzo 2023
référent DAE
Enregistrement de l’appareil
dès la première installation, auprès de la centrale 118/112
propriétaire ou référent DAE
NoteLa loi fixe la fréquence du contrôle, pas la péremption des pièces : celle-ci reste dans la notice de votre modèle.
France
Références
décret n° 2018-1186
Rend le DAE obligatoire dans les ERP (établissements recevant du public) et impose la maintenance de l’appareil et de ses accessoires selon les indications du fabricant.
Périodicités
Maintenance et contrôle périodique
selon la notice du fabricant
le fabricant, un prestataire tiers habilité ou l’exploitant de l’établissement
NoteLa maintenance peut être confiée au fabricant, à un prestataire extérieur ou à l’exploitant lui-même : le choix appartient à l’ERP, l’obligation de la faire non.
Allemagne
Références
MPBetreibV
L’ordonnance allemande sur les exploitants de dispositifs médicaux : elle impose un contrôle technique de sécurité (Sicherheitstechnische Kontrolle) sur les DAE au moins tous les deux ans.
DIN EN 62353
La norme technique sur laquelle repose le contrôle technique de sécurité des dispositifs médicaux.
Périodicités
Contrôle technique de sécurité (STK)
au moins tous les 2 ans
personne compétente habilitée
NoteC’est le cadre le plus explicite des cinq : l’Allemagne est le seul pays ici à fixer par la loi une cadence de vérification technique du DAE, indépendante de la péremption des pièces.
Suisse
Références
MepV / ODmed
Le cadre suisse sur les dispositifs médicaux : il demande à l’exploitant de planifier et de documenter la maintenance, sans fixer de cadence unique pour le DAE.
Périodicités
Contrôle visuel et autotest
selon le plan interne ; le contrôle technique de sécurité n’est pas requis si le DAE dispose d’un autotest automatique et de contrôles visuels réguliers
personnel sur place
NoteLa péremption des pièces reste fixée par la notice du fabricant ; pour les obligations de vérification technique, vérifiez la classification de votre appareil.
Autriche
Références
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBV)
Le cadre autrichien sur les exploitants de dispositifs médicaux : il prévoit des contrôles techniques de sécurité sur les dispositifs médicaux actifs, avec des intervalles qui dépendent de la classification de l’appareil.
Périodicités
Contrôle technique de sécurité
selon la classification de l’appareil et les indications du fabricant
personne ou organisme habilité
NoteL’intervalle exact pour les DAE n’est pas fixé de façon aussi uniforme qu’en Allemagne : vérifiez la documentation de votre appareil et, en cas de doute, demandez confirmation au fabricant ou à un organisme habilité.
Ce qu'on nous demande le plus.
Combien de temps dure la batterie d’un défibrillateur (DAE) ?
Cela dépend du modèle : selon les notices des fabricants, elle varie en général de 3 à 5 ans. Les batteries ZOLL AED Plus et AED 3 atteignent jusqu’à 5 ans en veille, celle du Philips HeartStart HS1/FRx 4 ans après installation, celle du Saver One d’AMI Italia est garantie 5 ans par le fabricant. Il n’existe pas de chiffre unique valable pour tous les DAE : la date qui compte est celle imprimée sur la batterie que vous avez sous les yeux.
Quelle est la date de péremption des électrodes d’un DAE ?
L’écart est tout aussi large ici, de 2 à 5 ans selon le modèle : les électrodes Philips SMART Pads et celles d’AMI Italia atteignent environ 2 à 2,5 ans, les CPR-D-padz et CPR Uni-padz de ZOLL 5 ans. Le Pad-Pak de HeartSine réunit batterie et électrodes dans une seule cartouche avec une seule échéance, à 4 ans à partir de la fabrication. Vérifiez toujours la date imprimée sur l’emballage ou la cartouche.
Où trouver les instructions de maintenance pour ZOLL, HeartSine ou AMI Italia ?
Dans la notice de votre modèle précis, que chaque fabricant met à disposition : ZOLL et Philips publient un portail IFU (Instructions for Use) consultable par numéro de série, HeartSine imprime l’échéance directement sur le Pad-Pak, AMI Italia la mentionne dans la notice de la gamme Saver One. En cas de doute, la fiche de votre appareil précis prévaut sur toute indication générique trouvée en ligne.
Combien de temps dure la batterie du ZOLL AED 3 ?
Selon la notice ZOLL, la batterie au lithium de l’AED 3 a une durée de vie utile allant jusqu’à 5 ans une fois installée en veille, avec 2 ans de stockage avant installation ; c’est une batterie « intelligente » qui signale son propre état à l’écran ou via WiFi au système de gestion. Le modèle précédent, l’AED Plus, atteint lui aussi jusqu’à 5 ans avec des piles au lithium type 123, mais uniquement avec les versions logicielles les plus récentes.
ToriSet suit-il les échéances de la batterie et des électrodes à ma place ?
ToriSet vous aide à les respecter : vous enregistrez votre DAE avec sa marque, son modèle et son numéro de série, et à partir de là le plan d’échéances naît de la notice du fabricant — batterie et électrodes comprises — avec des rappels automatiques avant qu’une date ne soit dépassée. Le contrôle hebdomadaire et la déclaration auprès de la centrale d’urgence restent de votre ressort, tout comme le remplacement physique des pièces.
Batterie et électrodes : deux échéances différentes pour chaque DAE en service.
Avec un seul DAE, on s’en souvient. Avec dix, répartis entre ZOLL, HeartSine, AMI Italia et Philips, chaque pièce a sa propre date et le risque d’en manquer une augmente. Enregistrez chaque appareil avec son modèle : le plan d’échéances naît de la notice du fabricant et les rappels arrivent avant que la date ne soit dépassée.
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